Nuova opzione terapeutica per la sclerosi multipla recidivante remittente approvata in Italia
L’Agenzia italiana del farmaco ha recentemente dato il via libera alla rimborsabilità di una nuova opzione terapeutica per i pazienti affetti da sclerosi multipla recidivante remittente (Smmr) in Italia. Si tratta di una soluzione per uso sottocutaneo di natalizumab, prodotto da Biogen, che può essere utilizzata come alternativa alla somministrazione endovenosa del farmaco.
Con l’introduzione dell’iniezione sottocutanea, il tempo necessario per il trattamento viene ridotto del 49%, permettendo un risparmio di oltre un’ora. Entrambe le formulazioni di natalizumab devono essere somministrate ogni 4 settimane da un operatore sanitario con un dosaggio di 300 mg.
Dopo oltre 15 anni di esperienza nell’utilizzo di questo farmaco, è stato dimostrato il suo profilo di sicurezza e i benefici clinici. La sclerosi multipla è una malattia neurologica cronica complessa che richiede una gestione personalizzata, con bisogni specifici per ciascun paziente. L’approvazione della nuova formulazione sottocutanea si basa sui dati acquisiti negli studi Deliver e Refine, che dimostrano la comparabilità con la somministrazione endovenosa.
Un recente confronto diretto tra le due vie di somministrazione, basato sui dati dello studio Refine, ha dimostrato la non inferiorità della somministrazione sottocutanea. Questo approccio offre maggior semplicità e può essere eseguito anche in centri non provvisti di sale per infusionali e supporto infermieristico.
Inoltre, con il tipo di somministrazione sottocutanea, è possibile ridurre o addirittura abolire il periodo di osservazione post-infusionale. Questa nuova opzione terapeutica rappresenta quindi un passo avanti nella gestione della sclerosi multipla recidivante remittente in Italia, offrendo ai pazienti una soluzione più pratica ed efficace per il loro stato di salute.
Per ulteriori informazioni su questa novità nel campo della terapia della sclerosi multipla, è possibile visitare il sito design.tv.it.
